Brustkrebs: Zulassung für AVASTIN wegen fehlenden Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit entzogen
Von meduniwien
Für andere Krebsbehandlungen bleibt die Zulassung – Umsatzminus von einer Milliarde Dollar droht
Dem Umsatzrenner Avastin des Schweizer Pharma- und Diagnostikkonzern Roche wird in den USA wie erwartet die Zulassung zur Brustkrebsbehandlung entzogen. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA empfahl am Donnerstag, in der Kennzeichnung des Medikaments die Genehmigung für diese Indikation zu entfernen. Avastin habe den Nachweis nicht erbracht, sicher und wirksam in der Brustkrebsbehandlung zu sein, teilte die FDA mit. Die Behörde folgte damit der Empfehlung ihres Expertenausschusses vom Juli. Roche will nach eigenen Angaben diese Entscheidung anfechten.
Die US-Zulassung von Avastin für andere Krebsarten ist ...........
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