Autor Thema: Prostatakrebs: Studien  (Gelesen 8051 mal)

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Josef

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Prostatakrebs: Studien
« am: 10. Juli 2009, 23:45 »

http://www.auo-online.de/


Studien - Prostata   
   

                        
AUO Nr.: AP 42/04 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    "Radikale Salvage – Prostatektomie bei lokoregionärem Prostatakarzinomrezidiv nach Strahlentherapie"
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Axel Heidenreich - Universitätsklinikum RWTH Aachen  52057 Aachen Pauwelsstr. 30 Tel:0241/80 89-374 aheidenreich@ukaachen.de

                        
AUO Nr.: AP 49/07 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Aflibercept in Combination With Docetaxel in Metastatic Androgen Independent Prostate Cancer (VENICE)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Peter Albers - Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf  40225 Düsseldorf Moorenstr. 5 Tel:0211/81 18-110 urologie@uni-duesseldorf.de

                        
AUO Nr.: AP 50/08 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Abiraterone Acetate in Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Michael Stöckle - Universitätskliniken des Saarlandes  66421 Homburg/Saar Kirrberger Str. Tel:06841/16 24 700 urmsto@uniklinik-saarland.de

                        
AUO Nr.: AP 51/08 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of 10 mg ZD 4054 in Combination with Docetaxel in Comparison with Docetaxel in Patients with Metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Manfred  Wirth - Universitätsklinikum CGC der TU Dresden  01307 Dresden Fetscherstraße 74 Tel:0351/458-24 47 wirth-m@rcs.urz.tu-dresden.de

                        
AUO Nr.: AP 52/08 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD 4054 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Jürgen Gschwend - Klinikum r.d. Isar der TU München  81675 München Ismaninger Str. 22 Tel:089/41 40 25 07 juergen.gschwend@lrz.tu-muenchen.de

                        
AUO Nr.: AP 53/08 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    A Phase III, Randomised, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of 10 mg ZD 4054 versus Placebo in Patients with Hormone-resistant Prostate Cancer and Bone Metastasis who are Pain Free or Mildly Symptomatic
Studienleiter:    Herr PD Dr. med. Maurice Stephan Michel - Universitätsklinikum Mannheim  68135 Mannheim Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 Tel:0621/383-22 35 maurice-stephan.michel@uro.ma.uni-heidelberg.de

 
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Prostatakrebs: Studien, abgeschlossene
« Antwort #1 am: 10. Juli 2009, 23:51 »

                    
AUO Nr.: AP09/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Prospektiv-randomisierte multizentrische Studie beim lokal fortgeschrittenen Prostatatkarzinom nach radikaler Prostatovesikulektomie: Adjuvante Radiotherapie vs. "Wait and See"
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Kurt Miller - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 kurt.miller@charite.de

                 
AUO Nr.: AP13/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Therapy Optimization Trial of a Combination of oral Estramustinphosphat (Estracyt ®) and oral Etoposid (Vepesid ®) in Hormone Resistant Metastativ Prostate Cancer (Pharmacia)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Jürgen Breul - Loretto Krankenhaus  79100 Freiburg Mercystr. 6 - 14 Tel:0761/70 84 123 juergen.breul@rkk-lok.de

                 
AUO Nr.: AP17/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Eine randomisierte prospektive Studie zur Intermittierenden Androgen-Suppression im Vergleich zur kontinuierlichen Androgen-Suppression beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom (Goserelin und Bicalutamid)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Jens E. Altwein - München Barmherzige Brüder  80639 München Romanstr. 93 Tel:089/17-97 26 02  Dr.Bartha@t-online.de

                 
AUO Nr.: AP19/96 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Intermittierende Hormontherapie mit Enantone ® und Fugerel® bei metastasierendem Prostatakarzinom Stadium D2 oder TxNxMl#Mla (Takeda)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Johannes Wolff - Allg. Krankenhaus Viersen - St. Cornelius-Hospital  41751 Viersen Heesstr. 2-10 Tel:02162/482-12 05 wolff@akh-viersen.de

                 
AUO Nr.: AP20/97 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Therapieoptimierungsversuch (subkapsuläre) bilaterale Orchiektomie/LHRH vs. Intermittierende Antiandrogentherapie (Cyproteronacetat) bei Patienten > 70 Jahre mit metastasiertem Prostatakarzinom (Medac)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Lothar Weißbach - EuromedClinic   90763 Fürth Europaallee 1 Tel:0911/97 14-531 weissbach@euromed.de

                 
AUO Nr.: AP23/97 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Multizentrische prospektive Untersuchung zur Bestimmung des PSA-Nadir unter LH/RH Therapie und der Auswirkung einer zusätzlichen Gabe eines Antiandrogens auf den PSA-Spiegel, wenn ein PSA-Nadir von < 4 ng/ml aus nicht erreicht wurde (Zeneca)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Thomas Ebert - EuromedClinic   90763 Fürth Europaallee 1 Tel:0911/97 14-531 ebert@euromed.de

                 
AUO Nr.: AP27/99 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Random. double-blind placebo controlled ph. III trial evaluating zoledronate plus standard vs placebo+standard therapy in patients with recurrent ca of the prostate who are asymptomatic with castrate levels of testosterone + rising PSA .....
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Kurt Miller - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 kurt.miller@charite.de

                 
AUO Nr.: AP30/99 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Prüfplan zum Einsatz der Kombination Docetaxel/Estramustin bei Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakarzinom
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Kurt Miller - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 kurt.miller@charite.de

                 
AUO Nr.: AP32/01 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Prospektiv randomisierter Therapieoptimierungsvergleich zur Behandlung des hormonrefraktären Prostatakarzinoms mit schmerzhaften Knochenmetastasen mit Bondronat versus Mitoxantron/Prednisolon
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Axel Heidenreich - Universitätsklinikum RWTH Aachen  52057 Aachen Pauwelsstr. 30 Tel:0241/80 89-374 aheidenreich@ukaachen.de

                 
AUO Nr.: AP06/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Vergleich der Zeitintervalle bis zur Hormonrefraktarität unter permanenter vs. intermittierender kompletter Androgen-Suppression bei Patienten mit PSA-Progression nach radikaler Prostatavesikulektomie (EC 507)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Ulf W. Tunn - Klinikum Offenbach  63069 Offenbach Starkenburgring 66 Tel:069/84 05-38 40 Tunn@em.uni-frankfurt.de

                 
AUO Nr.: AP22/97 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Dose Ranging Study comparing Best Medical Therapy with an without ABT-627 for the Treatment of Men with Asymptomatic Hormone Refractory Adenocarcinoma of the Prostate (ICON)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Jürgen Breul - Loretto Krankenhaus  79100 Freiburg Mercystr. 6 - 14 Tel:0761/70 84 123 juergen.breul@rkk-lok.de

                 
AUO Nr.: AP24/98 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    A Phase II Study of SR 48692 in Patients with Androgen-Independent Prostatic Carcinoma (Sanofi)
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. med. Jürgen Breul - Loretto Krankenhaus  79100 Freiburg Mercystr. 6 - 14 Tel:0761/70 84 123 juergen.breul@rkk-lok.de

                 
AUO Nr.: AP03/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Prospektiv-randomisierte Studie zur kombinierten Hormon-/Strahlentherapie vs. alleiniger Hormontherapie beim lymphogen metastasierten Prostatakarzinom (ARO 95-3)
Studienleiter:    kein Einverständnis zur Veröffentlichung der Daten. Bitte haben Sie Verständnis dafür!

                 
AUO Nr.: AP05/95 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Behandlung des hormonrefraktären Prostatakarzinoms mit schmerzhaften Knochenmetastasen mit Clodronat und Epirubicin als Monotherapie und als Kombination
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Udo Engelmann - Universität Köln  50924 Köln-Lindenthal Joseph-Stelzmann-Str. 9 Tel:0221/478-36 32

                 
AUO Nr.: AP33/02 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Phase II Studie zur Behandlung des hormonrefraktären Prostatakarzinoms (HRPC) mit wöchentlicher Gabe von Docetaxel und Estramustin über 12 Wochen und intermittierender Wiederholung der Behandlung bei erneuter Progression
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Kurt Miller - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 kurt.miller@charite.de

                   
AUO Nr.: AP 34/02 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    An open-label, multicenter, phase II study to evaluate the ability of Glivec® (imatinib, formerly known as STI571) to produce a biochemical response in patients with rising PSA following radical prostatectomy
Studienleiter:    Herr Prof. Dr. Kurt Miller - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 kurt.miller@charite.de

                     
AUO Nr.: AP 37/03 Prostata      Details zur Studie     
Titel:    Offene prospektive multizentrische Phase II-Studie zur Behandlung des hormonrefraktären Prostatakarzinoms (HRPC) mit wöchentlicher Gabe von Docetaxel und Estramustin und Epoetin alfa über 12 Wochen und intermittierender Wiederholung der Behandlung bei ern
Studienleiter:    Herr Dr. Martin Schostak - Charité-Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin  12200 Berlin Hindenburgdamm 30 Tel:030/8445-25 75 martin.schostak@charite.de

 
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Werner

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Prostatakrebs - Hormontherapie - Darmkrebs
« Antwort #2 am: 11. November 2010, 11:52 »
Medizin Risikotherapie

Hormontherapie bei Prostatakrebs erhöht Darmkrebsrisiko drastisch

http://www.wissenschaft.de/wissenschaft/news/312309.html

Eine Standardtherapie bei Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium besteht in der Unterdrückung männlicher Sexualhormone. Zu den teils heftigen bereits bekannten Nebenwirkungen dieser Behandlungsform kommt nun allerdings eine weitere hinzu: Das Darmkrebsrisiko steigt durch die Hormontherapie um 30 bis 40 Prozent. Das hat ein internationales Forscherteam durch statistische Erhebungen herausgefunden. Das Risiko stieg demnach umso stärker an, je länger die Therapie andauerte. Dieses Wissen könne die Entscheidung für oder gegen eine solche Hormontherapie stark beeinflussen, schreiben die Wissenschaftler um Silke Gillessen vom Kantonspital St. Gallen.
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Für ihre Studie untersuchten die Wissenschaftler die Krankheitsgeschichte von 107.859 Männern über 67 Jahren, bei denen zwischen 1993 und 2002 eine Prostatakrebsdiagnose gestellt worden war. Die Daten stammten aus der Datenbank des US-amerikanischen Krebsforschungszentrums, dem "National Cancer Institute". Nachdem die Forscher mögliche Störfaktoren wie das Alter und den sozioökonomischen Status der Betroffenen herausgerechnet hatten, ergab sich folgendes Bild: Diejenigen Patienten, bei denen der Testosteronspiegel gezielt gesenkt worden war, hatten ein um 30 bis 40 Prozent erhöhtes Darmkrebsrisiko.

Indem die Bildung von Testosteron und anderer männlicher Sexualhormone gehemmt wird, kann das Tumorwachstum bei Prostatakrebs verzögert oder sogar ganz zum Stillstand gebracht werden. Im Rahmen einer solchen Androgen-Deprivationstherapie wurden den Patienten früher häufig die Hoden entfernt. Heutzutage nehmen die Betroffenen stattdessen meist sogenannte Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRH) ein, wodurch sie sozusagen eine chemische Kastration durchmachen.

Diese Therapieform ist allerdings umstritten, obwohl sie mittlerweile zu den Standardbehandlungsmethoden zählt: Mehrere wissenschaftliche Studien konnten keine Verlängerung der Überlebenszeit nachweisen. Zudem können in Folge des veränderten Hormonhaushalts diverse Nebenwirkungen auftreten, etwa Osteoporose, Herz-Kreislauferkrankungen und Diabetes.

Das Prostatakarzinom ist nach aktuellen Angaben des Deutschen Krebsforschungszentrums die häufigste Krebserkrankung bei Männern. Die Erkrankung tritt in der Regel erst ab dem 50. Lebensjahr auf und schreitet häufig nur langsam voran. Im Frühstadium stehen die Heilungschancen gut, allerdings wird die Erkrankung oft erst spät entdeckt. Das Risiko für ein Prostatakarzinom steigt, je mehr direkte Verwandte von einer solchen Krebserkrankung betroffen sind.


Silke Gillessen (Kantonspital St. Gallen) et al.: Journal of the National Cancer Institute, Onlineveröffentlichung vom 10. November 2010

dapd/wissenschaft.de – Mascha Schacht

Sissi

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Kongress - Prostatakrebs
« Antwort #3 am: 21. Oktober 2013, 22:44 »

http://www.sessionplan.com/dgho2013/


Freier Vortrag       Print  In Ihrem persönlichen Planer einloggen
19.10.2013 12:00-13:30     O
Prostatakarzinom
Vorsitz:  Michael Krainer, Wien, A
Vorsitz:  Jochen Heymanns, Koblenz, D

ACHTUNG: Internet-Übersetzung


    
Schmerzanalyse aus der Phase-III-Studie ALSYMPCA (Radium-223-dichlorid bei patienten mit osseär metastasiertem Prostatakarzinom kastrationsresistenten) / Schmerz Analysen aus der Phase-3-Studie randomisierte ALSYMPCA mit Radium-223-dichlorid (Ra-223) in Kastration-resistentem Prostatakrebs (CRPC) Patienten mit Knochenmetastasen   Drucken
    
Schrader AJ 1 , Nilsson S. 2 , Sartor O. 3 , Bruland O. 4 , Fang F. 5 , Aksnes AK 6 , Parker C. 7
1 Universitäsklinik Ulm, Urologie, Ulm, Deutschland, 2 Karolinska University Hospital, Stockholm, Schweden, 3 Tulane Cancer Center, New Orleans, USA, 4 University of Oslo, der norwegischen Radium Hospital, Oslo, Norwegen, 5 Bayer HealthCare, Montville, Vereinigte Staaten, 6 Algeta ASA, Oslo, Norwegen, 7 The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, United Kingdom
 
Hintergrund: Knochenmetastasen (Mets), in> 90% der Patienten (pts) mit CRPC kann starke Schmerzen verursachen. In einer Phase-2-Dosis-Wirkungs-Studie mit einer einzigen Injektion von Ra-223, wurde Schmerzreaktion in bis zu 71% der Patienten mit CRPC schmerzhafte Knochen Mets (Nilsson 2012) gesehen. In der Phase 3 Studie ALSYMPCA, enthalten die 921 Patienten mit Knochen CRPC Mets randomisierten 2:1 bis 6 Injektionen von Ra-223 (50 kBq / kg IV) q4wk oder Placebo (Ra-223, n = 614 erhalten, Placebo, n = 307), Ra-223 deutlich verbessert Gesamtüberleben gegenüber Plazebo (Median 14,9 vs 11,3 mo; HR = 0,695) und wurde gut vertragen. . Post-Hoc-Analysen von Schmerzen Parameter in ALSYMPCA vorgestellt Methoden: Die Cox-Proportional-Hazards-Modell wurde verwendet, um Zeit zu anfänglichen Verwendung von Opioiden und Zeit, um EBRT analysieren. Pts ohne Anwendung von Opioiden bei Studienbeginn wurden in den Schmerz Analysen einbezogen. Alle Patienten wurden in die Analyse für den Endpunkt vorgegebenen Zeit zu EBRT enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden wurde vom ersten Studienmedikation Injektion bis 12 Wochen nach der letzten Injektion aufgezeichnet. Schmerz-bezogene Lebensqualität wurde bezogen auf die Summe von 4 Fragen innerhalb FACT-P Prostatakrebs Subskala (PCS) (Cella 2009) mit ANCOVA analysiert. Ergebnisse: Baseline Schmerzen Merkmale waren zwischen den Behandlungsgruppen (ca. 55% der Patienten hatten mäßige bis starke Schmerzen und Opioid-Einsatz auf der WHO-Leiter für Tumorschmerzen) basiert. Time to EBRT war signifikant länger mit Ra-223 vs Placebo (HR = 0,670, 95% CI, 0,525-0,854). Trotz einer längeren Beobachtungszeit, weniger Ra-223 pts (50%) als unter Placebo Patienten (62%) berichtet, Knochenschmerzen als AE. Zu Beginn der Studie hatten 269 Ra-223 und 139 Placebo pts pts nicht Opioiden. Mediane Zeit bis zur ersten Anwendung von Opioiden war signifikant länger in der Ra-223-Gruppe, mit einer Risikoreduktion von 38%, im Vergleich zu Placebo (HR = 0,621, 95% CI, 0,456-0,846). Weniger Ra-223 pts (36%) als unter Placebo Patienten (50%) erforderlich Opioiden zur Schmerzlinderung. Die Lebensqualität Schmerz-Score angegeben reduziert Schmerzen für Ra-223 pts im Vergleich zu Placebo in Woche 16 Punkte ( P = 0,001). Ra-223 pts hatte signifikante Schmerzreduktion im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 16 ( P <0,001) und 24 ( P = 0,001). Schlussfolgerungen: Diese Ergebnisse liefern übereinstimmende Beweise, dass zusätzlich zu Verlängerung des Überlebens, Ra-223 Schmerzen und Opioid-Einsatz verringert CRPC in Patienten mit Knochen Mets.
Präs.-Sprecher:
Andres Schrader, Universitäsklinik Ulm, Ulm, D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12.00 bis 13.30 Uhr, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostatakarzinom, O

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Abstract V74
    
Aktualisiertes Überleben, Lebensqualität (QOL) und Sicherheitsdaten von Radium223 Dichlorid (Ra223) bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) mit Knochenmetastasen in der doppelblinden, randomisierten multinationalen Phase-3-Studie ALSYMPCA / Updated Survival, Quality of life (QOL) and Safety-data of Radium223 Dichlorid (Ra223) in patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) with bone metastasis from the Phase 3 double-blind randomised, multinational study (ALSYMPCA)   Print
    
Steuber T.1, Heinzer H.1, Haese A.1, Strölin P.1, Parker C.2, Coleman R.E.3, Nilsson S.4, Vogelzang N.5, Loyd A.J.6, Staudacher K.7, van Gool R.8, Sartor A.O.9
1Martini-Klinik/Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany, 2Academic Urology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, United Kingdom, 3Weston Park Hospital, Academic Unit of Clinical Oncology, Sheffield, United Kingdom, 4Karolinska University Hospital, Radiumhemmet, Stockholm, Sweden, 5Comprehensive Cancer Centers of Nevada, Developmental Therapeutics, Las Vegas, United States, 6Patient Reported Outcomes, Oxford Outcomes, Oxford, United Kingdom, 7Medical, Algeta ASA, Oslo, Norway, 8Bayer Health Care, Global Market Access, Berlin, Germany, 9Department of Medicine and Urology, Tulane Cancer Center, New Orleans, United States
 
Introduction: Ra-223 is a first-in-class alpha-emitter pharmaceutical that targets bone metastases with high-energy, very short range (< 100 µm) alpha-particles. In the interim analysis (IA) of ALSYMPCA, which compared Ra-223 and placebo (Pbo) in CRPC patients (pts) with bone metastases receiving best standard of care, Ra-223 improved overall survival (OS), with a 30.5% reduction in risk of death (HR .695). Updated survival, QOL, and safety data are reported.
Methods: Eligible pts previously received or refused docetaxel, or were docetaxel ineligible, and were randomized 2:1 to receive Ra-223 (50 kBq/kg IV) or Pbo every 4 weeks x 6. After the IA, an updated analysis of all enrolled pts prior to crossover assessed effects of Ra-223 on the primary (OS, using a stratified log-rank test) and secondary (eg, skeletal-related events [SREs], QOL, and safety) endpoints. QOL was assessed with the Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) and EuroQoL (EQ-5D) instruments.
Parameter   Ra-223 + BSC ( n=614)   Placebo + BSC (n=307)   P value Hazard ratio (95% CI)
Median overall survival, mos   14.9   11.3 mos   .00007 0.695 (0.581, 0.832)
Median time to first SRE, 15 mos   15.6   9.8   .00037 0.658 (0.522, 0.830)
[Updated Survival, Quality of life (QOL) and Safety]
Results: The table shows the updated analysis data for 921 pts (Ra-223, n = 614; Pbo, n = 307). Median OS benefit for Ra-223 was 3.6 mos (HR 0.695). Time to first SRE was 6 mos longer with Ra-223. At week 16, Ra-223 pts reported significantly greater well-being (physical, emotional, functional, prostate cancer score, and total score) (FACT-P) and significantly better QOL (EQ-5D) compared to Pbo pts. The incidence of myelosuppression with Ra-223 was low: 2.2% grade 3/4 neutropenia; 6.3% grade 3/4 thrombocytopenia.
Conclusions: The ALSYMPCA updated analysis substantiates that Ra-223 is an effective therapy that significantly improves OS and time to first SRE, with a highly favorable safety profile, in CRPC pts with bone mets. Ra-223 showed significantly better preservation of QOL, with improved functioning and well-being, compared to Pbo.
Präs.-Sprecher:
Prof. Thomas Steuber , Martini-Klinik/Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf , Hamburg , D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12:00-13:30, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostate carcinoma, , O

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Abstract V75
    
Radikale Prostatektomie (RPE) bei Patienten mit High Risk Prostatakarzinom (PCA) / Radical prostatectomy (RPE) in patients with high-risk prostate cancer (PCA)   Print
    
Porres D.1, Pfister D.1, Thissen A.1, Piper C.1, Heidenreich A.1
1Universitätsklinikum der RWTH Aachen, Urologie, Aachen, Germany
 
Introduction: Patients with high-risk PCA (Gleason score 8-10, cT3 or PSA>20 ng/mL) are exposed to a high risk of recurrence after radical prostatectomy. We investigated the long-term oncological and functional outcomes of patients with high-risk PCA and analysed potential parameters associated with a good prognosis.
Methods: In a retrospective analysis 304 patients were identified with a high risk PCA. All patients received a validated questionnaire for the assessment of continence, potency, PSA recurrence rate, mortality and quality of life (EORTC QL-30). The response rate of the questionnaires was 78% (n = 237).
Results: The mean follow-up is 94 (15-146) months, the median age 62.6 (32-78) years. 231 (76%) patients had a preoperative PSA of 20-50 ng/ml, 62 (23.4%) and 39 (12.8%) had PSA levels of 50-100 ng/ml and >100 ng/ml, respectively. A pT3 PCA was detected in 192 (63.1%) patients, a pN1 status was found in 84 (27.6%) patients. The overall survival is 81.9%, 86.2% and 85.3% for PSA>20 ng/ml, pT3 and pTxpN1 PCA, respectively. The cancer-specific survival is 85%, 89.5% and 88.7% for PSA>20 ng/ml, pT3 und pN1 PCA, respectively. The PSA recurrence rate is 28%. By means of multivariate analysis (p < 0.0005) biopsy Gleason score (p = 0.02), pN1 status (p = 0.001), perineural invasion (p = 0.001) and seminal vesicle invasion (p < 0,0005) were identified as significant predictors of survival.
Conclusion: Patients with a biopsy Gleason score < 8, pN0 and ≤ cT3a seem appropriate for the RPE at high risk PCA. Based on our data RPE with its high cancer-specific survival rate is an important therapeutic option mainly in patients with a long life expectancy.
Präs.-Sprecher:
Dr. Daniel Porres , Universitätsklinikum der RWTH Aachen , Aachen , D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12:00-13:30, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostate carcinoma, , O

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Abstract V76
    
Sicherheit einer zytostatischen Chemotherapie nach Radium223-Dichlorid-(Ra223)-Therapie in der Phase-III-Studie ALSYMPCA bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostata-Ca (CRPC) mit Knochenmetastasen / Safety of cytotoxic chemotherapy following Radium223-Dichlorid-(Ra223) -therapy in the phase 3 ALSYMPCA study in patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) metastatic to the bone   Print
    
Strölin P.1, Haese A.1, Heinzer H.1, Steuber T.1, Sartor O.2, Coleman R.E.3, Nilsson S.4, Vogelzang N.5, Cross A.6, O'Bryan-Tear G.7, Staudacher K.7, Garcia-Vargas J.E.8, Zou J.9, Parker C.10
1Martini-Klinik/Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany, 2Tulane Cancer Center, Department of Medicine: Section of Hematology & Medical Oncology, New Orleans, United States, 3Weston Park Hospital, Academic Unit of Clinical Oncology, Sheffield, United Kingdom, 4Karolinska University Hospital, Radiumhemmet, Stockholm, Sweden, 5Comprehensive Cancer Centers of Nevada, Developmental Therapeutics, Las Vegas, United States, 6Pharmanet, Biostatistics, Hemel Hempstead, United Kingdom, 7Medical, Algeta ASA, Oslo, Norway, 8Oncology Global Clinical Programs, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Montville, United States, 9Global Medical Affairs, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Monteville, United States, 10Academic Urology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, United Kingdom
 
Introduction: Ra-223 is a first-in-class alpha-emitter pharmaceutical that targets bone metastases with high-energy, extremely short range (< 100 µm) alpha-particles. ALSYMPCA compared efficacy and safety of Ra-223 vs placebo (Pbo) in CRPC patients (pts) with bone metastases receiving best standard of care. In the updated analysis of all 921 randomized pts (Ra-223, 614; Pbo, 307) prior to Pbo crossover, the median overall survival (OS) benefit for Ra-223 was 3.6 months (hazard ratio 0.695) and the incidence of myelosuppression was low. The use of cytotoxic chemotherapy (Chemo) after completion of study treatment was evaluated.
Methods: The cohort for this analysis consisted of all pts who received Chemo after completion of Ra-223 or Pbo. Chemo agents were identified, and length of time from last injection of study drug to start of Chemo and its duration calculated. Available hematology data were reviewed, and post hoc analysis of survival conducted.
Parameter   Ra-223 + BSC (n = 90)   Placebo + BSC (n = 54)
Median time to Chemo; days (range)   79,0 (2-667)   64,5 (2-448)
Median duration Chemo; days (range)   117,5 (1-809)   112,5 (1-863)
Chemo = Docetaxel; n (%)   63 (70.0)   39 (72.2)
Docetaxel daily dose (mg); n   22   17
Mean (SD)   97,8 (41.6)   102,7 (46,3)
Deaths on Chemo; n (%)   13 (14,4)   8 (14,8)
[Safety of cytotoxic chemotherapy following Radium2]
Results: The proportion of pts receiving subsequent Chemo was 90/614 (15%) in the Ra-223 group and 54/307 (18%) in the Pbo group. Docetaxel (n = 102), mitoxantrone (n = 23), and cyclophosphamide (n = 19) were the most commonly used. Duration of Chemo and available docetaxel dosage data were similar in both groups. Median time to Chemo was 2 weeks longer following Ra-223. Median OS from start of Chemo was 15.6 mos and 14.6 mos in the Ra-223 and Pbo groups, respectively (P = .6930). Number of deaths and causality during and 30 days post Chemo and limited available hematologic data were similar in both groups (table).
Conclusions: Patients were able to receive Chemo following Ra-223 and have a similar safety profile and outcome as for Chemo following Pbo. No toxic deaths occurred. Prospective studies to evaluate Chemo following Ra-223 are warranted.
Präs.-Sprecher:
Dr. Petra Strölin , Martini-Klinik/Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf , Hamburg , D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12:00-13:30, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostate carcinoma, , O
 
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Abstract V77
    
Die biologische Relevanz des Amyloid Precursor Proteins (APP) im Prostatakarzinom / The biological relevance of the Amyloid Precursor Protein (APP) in prostate cancer   Print
    
Venkataramani V.1, Aung T.1, Kiecke C.1, Küffer S.2, Ströbel P.2, Trümper L.1, Wulf G.G.1
1Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Hämatologie und Onkologie, Göttingen, Germany, 2Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Abteilung Pathologie, Göttingen, Germany
 
Aims: We previously showed that the amyloid precursor protein (APP) is overexpressed in various cancer types, including prostate cancer (PCa). Interestingly, APP overexpression promotes not only cell growth, but also plays a crucial role in maintaining a pluripotent state of transformed human stem cells. Using newly established in-vitro-models, we characterized the relationship between the androgen receptor (AR) and APP, and furthermore highlight the potential role of APP in the putative stem cell compartment (“side population”, SP).
Methods: Following cell lines were used: LNCaP, 22Rv1, VCaP, DU-145 and PC-3 as well as stably transfected LNCaP cell lines expressing either AR in different expression levels or mock vectors. APP expression was stably down-regulated using target-specific shRNA approach in both LNCaP and LNCaPARhi cell lines. Functional assays such as cell proliferation, colony forming assays, Western blot and FACS analyses were performed. To confirm our findings in vivo, we utilized the chicken egg chorioallantoic membrane (CAM) assay.
Results: We showed that APP expression is only regulated in the presence of AR and significantly contributes to the pathophysiology of prostate cancer hormone dependently. AR is known to be overexpressed in castrastion-resistant prostate cancer, allowing to become sensitive to low or no androgen receptor level. AR level directly correlated with cell growth and colony forming ability in established LNCaP cell sublines. Bicalutamide (Bic) treatment significantly downregulated AR protein levels in both LNCaP and VCaP cells. Only LNCaP responded to Bic in terms of cell growth and clonality. However, endogenous AR overexpression (VCaP) and ectopic AR-overexpression in LNCaP sublines showed no effects on Bic treatment. Furthermore, we elucidated that APP-Expression was significantly higher in the SP-population, which is known to be enriched with tumorigenic stem-like cancer cells. To interrogate the biological significance, we stably downregulated APP in LNCaP and LNCaPARhi. Even under AR overexpressing condition, loss of APP decreased growth and clonality, increased chemosensitivity and also partially reversed the castrate-resistant state.
Conclusions: Our finding in various cellular models of PCa strongly supports the notion that APP is capable of inducing several neoplastic features of PCa in an AR-dependent fashion. From this point of view, it is tempting to regard APP as a target for new therapeutic approaches.
Präs.-Sprecher:
Dr. Vivek Venkataramani , Universitätsmedizin Göttingen, UniversitätsKrebszentrum Göttingen, G-CCC , Göttingen , D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12:00-13:30, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostate carcinoma, , O

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Abstract V78
    
Häufigkeit und prognostische Bedeutung des Flare-up Phänomens unter Docetaxel-basierter Chemotherapie beim kastrationsresistenten Prostatakarzinom (KRPCA) / Frequency and prognostic significance of the PSA flare-up phenomenon in men with castration-resistant prostate cancer (CRPC) who undergo docetaxel-based chemotherapy   Print
    
Piper C.1, Pfister D.1, Porres D.1, Thissen A.1, Gleissner J.2, Klier J.3, Schönfelder H.4, Heidenreich A.1
1Universitätsklinikum Aachen, Urologie, Aachen, Germany, 2Praxis für Urologie, Wuppertal, Germany, 3Praxis für Urologie, Köln, Germany, 4Praxis für Urologie, Hamburg, Germany
 
Introduction: Chemotherapy with docetaxel and prednisone represents the guideline-recommended first-line therapy in men with metastatic CRPC. Until now there is a lack of information with regard to the oncological efficacy, survival and treatment-associated toxicity in patients who are treated in the community beside clinical trials.
Patients and methods: 487 patients were prospectively recruited according to a standardized questionnaire within a 1-year time interval. Patients were treated in 144 institutions who contributed between 2 and 48 patients. The mean age was 73.4 (41 - 85) years, the mean PSA level was 135.9 (2.1 - 1.895) ng/ml. 445 (91.5%) patients had bone metastases and/or lymph node metastases. Cardiovascular, pulmonary, neurological or endocrinological comorbidities were present in 157 (27.5%) patients.
Results: The mean follow-up was 24 (15-36) months. A mean of 6.6 (1-21) cycles docetaxel were delivered. 101 (20.7%) patients received 1-3 cycles, 222 (45.6%) patients received 4-6 cycles and 167 (34.3%) patients underwent 7-10 cycles. 29 (5.9%) and 295 (61.4%) patients achieved a complete or partial remission, respectively; 95 (19.5%) and 19 (3.9%) patients demonstrated stable disease or progression, respectively. An immediate, delayed (flare-up) or no PSA response was achieved in 40.9%, 29.9% and. 21.8%, respectively. During follow-up 192 (40.6%) patients developed progressive disease. 49 (10.4%) patients died, 37 (7.8%) died due to cancer progression. The mean and median progression-free survival was 256.6 ± 14.8 and 216 days, respectively. The mean and median overall survival was 394 ± 10.7 and 476 days, respectively. Significant Grad 3/4 toxicities were identified in 46 (9.4%) patients with predominantly hematotoxicity and gastrointestinal toxicity.
Conclusion: We were able to reproduce the therapeutic response rate of clinical studies with a selected pool of patients. We verified the efficacy of docetaxel in general in patients with CRPC. A flare-up phenomenon within the first three cycles was observed in 30% of patients, which suggest to continue therapy for at least that period of time.
Präs.-Sprecher:
Dr. med. Charlotte Piper , Universitätsklinikum Aachen , Aachen , D
Verknüpft in Sitzungen:
19.10.2013, 12:00-13:30, Freier Vortrag, Prostatakarzinom, Prostate carcinoma, , O
 

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Prostatakrebs: Androgen-Entzugstherapie - Studie
« Antwort #4 am: 21. Mai 2014, 21:50 »

http://www.medknowledge.de/aktuelle-studien-nach-fachgebiet/148-2014/urologie/750-androgen-entzugstherapie-bei-lokalisiertem-prostatakrebs-2014.html


17. Mai 2014 20:19

STUDIE


Androgen-Entzugstherapie bei lokalisierten Prostatakrebs

Frei#  Bei den meisten Männern mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs ohne kurative Therapie brachte die primäre Hormonentzugstherapie keinen Nutzen.

Prostatakrebs ist die dritthäufigste Krebserkrankung des Mannes mit einer Letalität von knapp 3 %. Therapeutisch kommen im Wesentlichen chirurgische, strahlentherapeutische und hormontherapeutische Verfahren zur Anwendung. Die Hormontherapie fußt auf der meist starken Abhängigkeit des Prostatakarzinoms von Testosteron. Der Androgen-Entzug führt zu einem Rückgang oder Stillstand in der Krankheitsentwicklung. Das klinisch lokalisierte Prostatakarzinom wird häufig primär mit einer Androgen-Entzugstherapie behandelt. Ihre Wirksamkeit auf die krebsspezifische und allgemeine Mortalität ist jedoch bisher nicht erwiesen. Da die Androgen-Entzugstherapie breit eingesetzt wird und durchaus ernst zu nehmende Nebenwirkungen nach sich ziehen kann, braucht man gute Mortalitätsdaten, um Behandlungsentscheidungen besser abwägen zu können.

Ein retrospektive Kohortenstudie wertete unter Einbeziehung des Krebsregisters von drei privatwirtschaftlich orientierten Krankenkassen die Daten von 15.170 Männern aus, bei denen im Zeitraum von 1995 bis 2008 Prostatakrebs diagnostiziert wurde. Die Männer hatten keine kurative Therapie erhalten. Ihre Daten waren durchgehend bis Dezember 2010 auswertbar. Die Gesamt- und Prostatakrebs-spezifische Mortalität wurde als primärer Endpunkt der Studie definiert.

Die Androgen-Entzugstherapie war weder mit einer erhöhten Gesamtmortalität (Hazard Ratio 1,04) noch mit einer erhöhten Prostatakrebs-spezifischer Mortalität (Hazard Ratio 1,03) assoziiert nach Adjustierung aller soziodemografischen und klinischen Eigenschaften. Weiterhin nur in der Subgruppe der Männer mit hohem Progressionsrisiko war die Androgen-Entzugstherapie mit einem verringerten Risiko der Gesamtmortalität assoziiert (Hazard Ratio 0,88) t.

Schlussfolgerung: Die Androgen-Entzugstherapie konnte das Mortalitätsrisiko der Männer mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs ohne kurative Therapie nicht senken. Männer, die ein höheres Progressionsrisiko haben, profitieren vermutlich geringfügig von der Androgen-Entzugstherapie. Damit liefert die Studie den gegenwärtigen besten Beleg, dass eine Androgen-Entzugstherapie den meisten Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs wenig oder gar keinen Nutzen bietet.

1-Potosky AL et al. Effectiveness of primary androgen-deprivation therapy for clinically localized prostate cancer. J Clin Oncol 2014 Mar 17